
Получите свидетельство о регистрации медицинского изделия в соответствии с последним национальным отраслевым стандартом гемодиализа YY0793.1 «Технические требования к оборудованию для водоподготовки при гемодиализе и сопутствующих методах лечения. Часть 1: Для многоместного диализа».
Соответствует стандартам США AAMI/ASAIO для воды для гемодиализа и китайскому стандарту для воды для гемодиализа YY0572-2015.
Не более 100 КОЕ/мл. Содержание бактериального эндотоксина на выходе портативного аппарата обратного осмоса (точку отбора проб следует устанавливать после каждого использования) составляет менее 0,25 Ед/мл.
Не более 100 КОЕ/мл. Содержание бактериального эндотоксина на выходе портативного аппарата обратного осмоса (точку отбора проб следует устанавливать после каждого использования) составляет менее 0,25 Ед/мл.
Соответствует стандартам ISO13485 и ISO9001.
Функция горячей дезинфекции предотвращает рост бактерий и делает дезинфекцию проще и удобнее.
ЖК-экран, запуск одной кнопкой, удобный интерфейс.
Двойной проход.
Интеллектуальная программа, специально разработанная для использования в гемодиализе.
Микробиологическая чистота
Полуавтоматическая система химической дезинфекции с регулируемым объемом обеспечивает точность, безопасность и надежность в течение всего цикла дезинфекции.
Микробиологическая чистота пермеата поддерживается в периоды ожидания благодаря программе автоматической промывки.
Безопасность при проведении диализа
Устройство управляется микропроцессором, обеспечивающим удобный пользовательский интерфейс для автоматической работы.
Непрерывный онлайн-мониторинг обеспечивает дополнительную безопасность и повышает эффективность работы.
| Технические данные | |
| Размеры | 335*850*1200 мм |
| Масса | 60 кг |
| Подача питательной воды | питьевая вода |
| Входное давление 1-6 бар | |
| Температура на входе | 5-30℃ |
| Емкость | 90 л/ч |
| Источник питания | |
| Стандарт | Однофазное питание |
| Источник питания | 220 В, 50 Гц. |
| Технические и эксплуатационные параметры | Описание параметров | |
| Общее требование | 1. Использование устройства | Подача воды, очищенной методом обратного осмоса, в аппарат для гемодиализа. |
| 2. Стандартные требования | 2.1 Получить свидетельство о регистрации медицинского изделия в соответствии с последним национальным отраслевым стандартом гемодиализа YY0793.1 «Технические требования к оборудованию для водоподготовки при гемодиализе и сопутствующих процедурах. Часть 1: Для многоместного диализа». 2.2. Соответствовать стандартам США AAMI/ASAIO для воды для гемодиализа и китайскому стандарту для воды для гемодиализа YY0572-2015. 2.3 Не более 100 КОЕ/мл. Содержание бактериального эндотоксина на выходе портативного аппарата обратного осмоса (точку отбора проб следует устанавливать после каждого использования) составляет менее 0,25 Ед/мл. 2.4 Не более 100 КОЕ/мл. Содержание бактериального эндотоксина на выходе портативного аппарата обратного осмоса (точку отбора проб следует устанавливать после каждого использования) составляет менее 0,25 Ед/мл. 2.5 Соответствует стандартам ISO13485 и ISO9001. | |
| 3. Основные технические характеристики | 3.1 Предварительный фильтр, адсорбционный фильтр с активированным углем, умягчитель, защитный фильтр; 3.2 Двухпроходный обратный осмос, производительность системы обратного осмоса при втором проходе ≥ 90 л/ч (25 ℃), подходит для одновременного использования воды двумя диализными аппаратами; 3.3 Онлайн-мониторинг качества воды; 3.4 Коэффициент опреснения: ≥ 99% 3.5 Коэффициент извлечения: ≥ 25%, для воды, очищенной методом обратного осмоса, используется схема со 100% извлечением, а извлечение и сброс сточных вод могут регулироваться в зависимости от контролируемого качества сточных вод для достижения наиболее рационального использования водных ресурсов; 3.6. Интегрированный дизайн, удобное и гибкое перемещение, привлекательный внешний вид, компактная конструкция, рациональная планировка, небольшая площадь; 3.7 Медицинские бесшумные ролики, безопасные и не создающие шума, не мешают отдыху пациента; 3,8-дюймовый 7-дюймовый сенсорный экран с поддержкой полноцветного изображения; 3.9 Простое управление одной кнопкой, запуск/остановка функции водоподготовки одной кнопкой; 3.10 Регулярно включайте/выключайте функцию подачи воды и регулярно промывайте систему, чтобы предотвратить размножение бактерий; 3.11 Химическая дезинфекция одним нажатием кнопки, мониторинг всего процесса дезинфекции в режиме реального времени; остаточная концентрация дезинфицирующего средства (надуксусной кислоты) в дезинфицируемом диапазоне составляет менее 0,01%; 3.12 Дезинфекция одним нажатием кнопки безопасна, эффективна, энергосберегающа и экологична. Она выполняется автоматически без присутствия персонала, и процесс дезинфекции регистрируется; предусмотрена функция полностью автоматической дезинфекции, обеспечивающая автоматическое разведение дезинфицирующего средства в системе, а также полностью автоматическую дезинфекцию и очистку системы и водопровода; имеется функция мониторинга и оповещения водоочистного оборудования после дезинфекции; 3. В цепи обнаружения используется безопасное напряжение 24 В постоянного тока (DC24V), а в оригинальных контрольных устройствах используются высококачественные изделия с сертификатом безопасности, что гарантирует безопасность при эксплуатации. | |
| Условия эксплуатации | 4. Условия работы устройства | а) Температура окружающей среды: 5℃–40℃; б) Соответствующая влажность: ≤80%; c) Атмосферное давление: 70 кПа~106 кПа; d) Напряжение: AC220V ~; e) Частота: 50 Гц; f) Качество исходной воды: качество воды соответствует требованиям стандарта GB 5749 «Санитарный стандарт для питьевой воды»; g) Объем подаваемой сырой воды: объем подаваемой сырой воды должен быть как минимум в два раза больше максимальной производительности установки обратного осмоса; h) Температура подаваемой воды: +10℃~+35℃; i) Давление воды: 0,2 МПа~0,3 МПа; j) Устройство следует устанавливать в помещении, избегая прямых солнечных лучей и обеспечивая хорошую вентиляцию. Его нельзя размещать в пыльных местах, местах с высокой температурой и вибрацией. |
| Основная функция | 5. Основная функция | Функции установки обратного осмоса с двойным проходом описаны ниже: k) В режиме обратного осмоса с двойным проходом; l) С функцией автоматического водоподготовки; м) С функцией автоматической дезинфекции; н) С функцией автоматической промывки при включении устройства; o) С функцией автоматической промывки при остановке устройства; p) С функцией автоматического запуска и выключения по таймеру; q) С функцией установки задержки выключения. |
| Другие | 6. Другие | Дополнительная информация: r) Габариты устройства: приблизительно 620*750*1350 мм s) Габариты упаковки: приблизительно 650*800*1600 мм t) Общий вес: приблизительно 162 кг |
